Nesta segunda-feira (27), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, a suspensão imediata da venda e do uso de todos os medicamentos que contenham a substância clobutinol. O componente é utilizado na formulação de diversos xaropes antitussígenos comercializados em vários estados do país, incluindo Santa Catarina.
Após parecer técnico da Gerência de Farmacovigilância, que identificou um aumento significativo no risco de arritmias cardíacas graves em pacientes que utilizam a substância, o órgão decidiu então pela suspensão dos medicamentos. Isso porquê, segundo a Agência, a gravidade dos efeitos colaterais supera qualquer benefício terapêutico oferecido pelo fármaco.
Confira trecho da publicação no Diário Oficial da União:
"Considerando as múltiplas notificações de eventos adversos graves associadas ao uso de medicamentos manipulados à base de polidocanol fabricados pela Victalab Farmácia de Manipulação Ltda., com padrão de recorrência, gravidade das lesões relatadas e indícios de desvio de qualidade em produtos de uso injetável, bem como a necessidade de aprofundamento da apuração dos fatos pela Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo, resta configurado risco sanitário relevante, nos termos da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, e da Lei nº 6.437, de 20 de agosto de 1977, sendo cabível a adoção de medida cautelar, com fundamento nas competências atribuídas à Anvisa pela Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, em observância ao princípio da precaução, visando à suspensão temporária da manipulação, distribuição e uso dos produtos envolvidos, até a completa elucidação do risco sanitário identificado."
